2023.10.17口腔粘膜由来細胞による尿道狭窄症治療

社会福祉法人 仁生社 江戸川病院/2023.10.17口腔粘膜由来細胞による尿道狭窄症治療　（第二種）

・再生医療等提供計画：様式第1
・（10/30修正）再生医療等提供計画：様式第1
・（12/16修正）再生医療等提供計画：様式第1

・略歴書（古賀祥嗣）

・略歴書（堀口明男）

・口腔粘膜由来細胞による尿道狭窄症治療同意書
・（10/30修正）口腔粘膜由来細胞による尿道狭窄症治療同意書
・（12/16修正）口腔粘膜由来細胞による尿道狭窄症治療同意書

・再生医療等に用いる細胞に関連する研究を記載した書類

・再生医療等の内容をできる限り平易な表現をもちいて記載したもの
・（10/30修正）再生医療等の内容をできる限り平易な表現をもちいて記載したもの

・再生医療等提供基準チェックリスト

・細胞培養委託契約書

・情報の公表に関する同意書

・提供する再生医療等の詳細を記した書類
・（10/30修正）提供する再生医療等の詳細を記した書類

・提供計画に記載された再生医療等と同種又は類似の再生医療等に関する研究を記載した書類

・特定細胞加工物概要書
・（12/16修正）特定細胞加工物概要書
・（2024年11月7日修正）江戸川病院口腔粘膜由来細胞尿道狭窄特定細胞加工物概要書

・特定細胞加工物標準書
・（2024年11月7日変更）江戸川病院BNCT棟細胞培養加工施設口腔粘膜由来特定細胞加工物標準書

・医療法人社団靭生会ＣＰＣ衛生管理基準書
・（2024年11月7日変更）江戸川病院BNCT棟細胞培養加工施設衛生管理基準書

・医療法人社団靭生会ＣＰＣ製造管理基準書
・（2024年11月7日変更）江戸川病院BNCT棟細胞培養加工施設製造管理基準書

・医療法人社団靭生会ＣＰＣ品質管理基準書
・（2024年11月7日変更）江戸川病院BNCT棟細胞培養加工施設品質管理基準書

・社会福祉法人 仁生社 江戸川病院個人情報保護方針

・実施者　堀口明男 医師による説明動画