ソラリアクリニック東京/2024.05.20 Alpha-Galactosylceramide刺激自己樹状細胞を用いたNKT細胞標的治療(第三種)※ 新規審査
・再生医療等提供計画(NKT):様式第1の2
・(5/31修正)再生医療等提供計画(NKT):様式第1の2
・再生医療等の内容をできる限り平易な表現をもちいて記載したもの
・NKT細胞同意書
・(5/31修正)NKT細胞同意書
・(6/18修正)NKT細胞同意書
・提供計画に記載された再生医療等と同種又は類似の再生医療等に関する国内外の実施状況を記載した書類
・特定細胞加工物概要書
・(2024年11月7日修正)ソラリアクリニック東京特定細胞加工物概要書NKT細胞
・特定細胞加工物標準書
・(2024年11月7日変更)ソラリアクリニック東京特定細胞加工物標準書NKT細胞
・医療法人社団靭生会CPC衛生管理基準書
・(2024年11月7日変更)ソラリアクリニック東京細胞培養加工施設衛生管理基準書
・医療法人社団靭生会CPC製造管理基準書
・(2024年11月7日変更)ソラリアクリニック東京細胞培養加工施設製造管理基準書
・医療法人社団靭生会CPC品質管理基準書
・(2024年11月7日変更)ソラリアクリニック東京細胞培養加工施設品質管理基準書